中药国际化中的技术壁垒及其法律对策研究

发布时间：2025-04-18 02:46

　　中药是我国传统医药实践的产物。中国入世之前，国家已经提出“中药现代化”、“中药国际化”的战略目标。入世之后，为了中药国际化战略的实施有指导、方向明确、政策明确，国家于2002年和2006年先后颁发了《中药现代化发展纲要(2002-2010年)》和《中医药国际科技合作规划纲要(2006—2020年)》。中药国际化战略的实施在国际上遭遇诸多阻碍，例如农药残留超标、重金属含量超标甚至被认为“含毒”，中药成分不明确、中药的身份不被认同，等等，这些都是中药国际化中遭遇的技术壁垒。这些技术壁垒是中药国际化战略实施的主要障碍。如何应对中药国际化中遭遇的技术壁垒? 本文一共六个部分： 第一部分概述中药国际化，包括中药、国际化，中药国际化的概念以及中药国际化的现状和问题。在论及中药国际化的概念的时候，本文从中药的概念和国际化的概念入手，综合出中药国际化的内容。必须说明的是本文的中药国际化是就植物药类的中药而言，原因有两个方面：其一中药超过百分之九十五的比例是植物药，另外还有不到百分之四的矿物药和动物药，国际化的主力军是植物药。其二，中药是我国本土产生的概念，国际上没有中药的概念...

【文章页数】：50 页

【学位级别】：硕士

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内容摘要
Abstract
第一部分 中药国际化概述
    一、概念
        (一) 中药
        (二) 国际化
        (三) 中药国际化
    二、现状及问题
        (一) 现状
        (二) 问题
第二部分 中药国际化中的技术壁垒
    一、技术壁垒概述
        (一) 渊源
        (二) 含义
        (三) 表现形式
        (四) 种类
    二、中药领域的技术壁垒
        (一) 含义
        (二) 种类
        (三) 特征
第三部分 实证考察:以欧美为例
    一、美国FDA与《研究指南》
        (一) 美国FDA
        (二) 《研究指南》
    二、欧盟指令
        (一) 2001/83/EC指令
        (二) 2004/24/EU指令
    三、评析
        (一) 积极方面
        (二) 消极方面
        (三) 小结
第四部分 原因探析
    一、政治原因
    二、经济原因
    三、科学技术原因
    四、文化原因
    五、小结
第五部分 法律对策
    一、国内层面的法律对策
        (一) 中药标准法律制度
        (二) 中药研发促进法律制度
        (三) 中药文化保护和传播法律制度
    二、国际层面的法律对策
        (一) 双边法律制度
        (二) 多边法律制度
第六部分 结论
参考文献



本文编号：4040401